https://nvesatim.info/ - An Overview

https://nvesatim.info/ - An Overview

Blog Article

Dugotrajna primena filgrastima je indikovana kod pacijenata, dece i odraslih, sa teškom kongenitalnom, cikličnom ili idiopatskom neutropenijom i sa apsolutnim brojem neutrofila (ABN) ??0,5 x 109/L i istorijom teških ili rekurentnih infekcija, da se poveća broj neutrofila i smanji incidenca i trajanje događaja povezanih sa infekcijama.

When you have breast cancer or lung cancer, when NIVESTYM is used with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, you might have an increased possibility of acquiring MDS or AML.

Potreban je poseban oprez kod primene filgrastima kod pacijenata na hemioterapiji velikim dozama s obzirom na to da nema dokaza o boljem efektu ishoda lečenja maligniteta, a veće doze hemioterapeutskih lekova mogu dovesti do povećanja toksičnosti uključujući srčane, plućne, neurološke i dermatološke efekte (molimo da pogledate Sažetak karakteristika leka primenjenog hemioterapeutskog leka).

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte progress issue indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers prescription drugs affiliated with a big incidence of extreme neutropenia with fever; lessen the time for you to neutrophil Restoration as well as the period of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy treatment method of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-related medical sequelae??e.|Adverse functions with ??two% bigger incidence in filgrastim patients when compared with placebo and affiliated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement with the spleen may perhaps happen. Indicators consist of still left upper quadrant abdominal ache or still left shoulder ache. Advise sufferers to report pain in these areas for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Usled ograničenih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene kod pacijenata sa sekundarnom akutnom mijeloidnom leukemijom (AML), filgrastim treba primenjivati sa oprezom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to reveal which they can measure the dose and administer the solution efficiently, you ought to take into account if the affected person is really an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or whether the affected person would gain from another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are obtaining NIVESTYM simply because you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected a minimum of 24 hours in advance of or 24 several hours soon after your dose of chemotherapy.|Distinction in solution concentration with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching individuals with the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure clients realize the right quantity to generally be administered since the concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced within the marrow and subsequently gathered during the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been perfectly analyzedâ???along with the restricted info available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients right after chemotherapy are similar to Those people in adult patients receiving the exact same body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences from the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Unique Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and go away it unopened on the function floor for a minimum of thirty minutes in order that it reaches space temperature. Put the first carton with any unused prefilled syringes back in the refrigerator.}

Česta neželjena reakcija filgrastima je bol u mišićima ili kostima (muskuloskeletni bol), koji se može olakšati uzimanjem uobičajenih lekova protiv bolova (analgetika). Kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih ćelija ili koštane srži može se javiti bolest odbacivanja transplantiranog organa (engl.

Sindrom povećane propustljivosti kapilara, koji može ugroziti život ako se ne počne sa blagovremenim lečenjem, prijavljen je nakon primene faktora stimualacije granulocitne kolonije i karakteriše ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija.

pluća koja nisu u stanju da na adekvatan način snabdevaju organizam kiseonikom (respiratorna insuficijencija),

Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na internet stranici Evropske agencije za lekove http:/

Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.

The protection and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for get more info selection by leukapheresis was supported by the encounter in uncontrolled trials, plus a randomized demo comparing hematopoietic stem cell rescue utilizing filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow (Analyze 11).}